CRO&CDMO

Se ha establecido una plataforma integral para ofrecer servicios de CRO y CDMO con los equipos de I+D altamente cualificados de nuestros socios.

Los servicios típicos de una CRO abarcan el desarrollo de procesos, la preparación y caracterización de estándares internos, el estudio de impurezas, el aislamiento e identificación de impurezas conocidas y desconocidas, el desarrollo y validación de métodos analíticos, el estudio de estabilidad, el DMF y el apoyo regulatorio, etc.

Los servicios típicos de CDMO incluyen el desarrollo de procesos de síntesis y purificación de API peptídicas, el desarrollo de formas farmacéuticas finales, la preparación y calificación de estándares de referencia, el estudio y análisis de impurezas y calidad del producto, el sistema GMP que cumple con los estándares de la UE y la FDA, el apoyo regulatorio y de expedientes internacionales y chinos, etc.