Cro y CDMO

Se ha establecido una plataforma integral para ofrecer servicios CRO y CDMO con los equipos de I + D altamente calificados de nuestros socios.

Los servicios típicos de CRO cubren el desarrollo de procesos, preparación y caracterización de estándares internos, estudio de impurezas, aislamiento e identificación para impurezas conocidas y desconocidas, desarrollo y validación de métodos analíticos, estudio de estabilidad, DMF y apoyo regulatorio, etc.

Los servicios típicos de CDMO incluyen el desarrollo de la síntesis de la API de péptidos y el desarrollo de procesos de purificación, el desarrollo de la dosis de acabado de la dosis, la preparación y la calificación estándar de referencia, el estudio y el análisis de la calidad del producto, el sistema de la UE y la FDA estándar, el apoyo regulatorio y de los dossier internacionales y chinos, etc.