CRO&CDMO

Se ha configurado una plataforma integral para ofrecer servicios de CRO y CDMO con los equipos de I+D altamente capacitados de nuestros socios.

Los servicios típicos de CRO cubren el desarrollo de procesos, preparación y caracterización de estándares internos, estudio de impurezas, aislamiento e identificación de impurezas conocidas y desconocidas, desarrollo y validación de métodos analíticos, estudio de estabilidad, DMF y soporte regulatorio, etc.

Los servicios típicos de CDMO incluyen el desarrollo del proceso de síntesis y purificación de API de péptidos, el desarrollo de la forma de dosificación final, la preparación y calificación del estándar de referencia, el estudio y análisis de la calidad del producto y las impurezas, el sistema GMP que cumple con los estándares de la UE y la FDA, el soporte normativo y de expedientes internacional y chino, etc.