Semaglutida

API de semaglutida

La semaglutida es un agonista sintético del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) de acción prolongada, desarrollado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y la obesidad. Su estructura modificada para resistir la degradación enzimática y prolongar su vida media permite una cómoda administración semanal, lo que mejora significativamente la adherencia al tratamiento.

NuestroAPI de semaglutidaSe produce mediante un proceso totalmente sintético, lo que elimina los riesgos asociados a los sistemas de expresión biológica, como la contaminación por proteínas o ADN de la célula huésped. Todo el proceso de fabricación se ha desarrollado y validado a escala de kilogramo, cumpliendo los estrictos requisitos de calidad establecidos en la guía de la FDA de 2021 sobre las solicitudes ANDA para fármacos peptídicos sintéticos de alta pureza.

Mecanismo de acción

La semaglutida imita al GLP-1 humano, una hormona incretina que desempeña un papel fundamental en el metabolismo de la glucosa. Actúa a través de varios mecanismos sinérgicos:

• Estimula la secreción de insulinade manera dependiente de la glucosa

• Suprime la secreción de glucagón, reduciendo la producción hepática de glucosa

• Retrasa el vaciamiento gástrico, lo que conduce a una mejoría en el control glucémico posprandial

• Reduce el apetito y la ingesta de energía, que favorece la pérdida de peso

Resultados clínicos

Numerosos estudios clínicos (por ejemplo, los ensayos SUSTAIN y STEP) han demostrado que la semaglutida:

• Reduce significativamente los niveles de HbA1c y glucosa plasmática en ayunas en pacientes con diabetes tipo 2.

• Promueve una pérdida de peso sustancial y sostenida en personas con sobrepeso u obesidad.

• Reduce los marcadores de riesgo cardiovascular, como la presión arterial y la inflamación.

Gracias a su perfil de seguridad favorable y sus amplios beneficios metabólicos, la semaglutida se ha convertido en un agonista del receptor GLP-1 de primera línea para la diabetes y el tratamiento de la obesidad. Nuestra versión del principio activo mantiene una alta fidelidad estructural y bajos niveles de impurezas (≤0,1 % de impurezas desconocidas por HPLC), lo que garantiza una excelente consistencia farmacológica.