Antagonista de GnRH utilizado para la síntesis de péptidos
Detalle del producto
| NO | Productos | CAS No. | Solicitud | Indicador de calidad de clave | ||||
| Pureza | Isómero | Impureza específica | *Max1 | Humedad | ||||
| 1 | FMOC-3- (2-Naftil) -D-ALA-OH | 138774-94-4 | La mayoría de los productos | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | Ac-3- (2-naftil) -d-ala-oh | 37440-01-0 | La mayoría de los productos | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 3 | Fmoc-3- (3-piridinil) -d-ala-oh | 142994-45-4 | La mayoría de los productos | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 4 | Fmoc-4-cloro-d-phe-oh | 142994-19-2 | La mayoría de los productos | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 5 | Fmoc-d-cit-oh | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | La mayoría de los productos | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
| 7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | FMOC-N-ME-TYR (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 15 | Fmoc-lys (nicotinoil) -oh | 252049-11-9 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | Fmoc-d-lys (nicotinoil) -oh | 252049-12-0 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = max impureza desconocida
Otro indicador:
- Ácido acético: ≤0.02% (todos los productos)
- Acetato de etilo: ≤0.5% (todos los productos)
- Alcohol: ≤0.5% (todos los productos)
TOC y conductividad
El TOC y la conductividad del suministro principal y los puntos de retorno se controlan periódicamente. QC monitorea TOC cada semana. La conductividad es monitoreada en línea y registrada por el operador de la estación de agua purificada una vez cada cuatro horas. La conductividad se monitorea en la RO primaria, RO secundaria, EDI y el punto de retorno total del sistema de distribución. La especificación del agua purificada está en su lugar y se ajusta a la especificación predefinida que no más de 1.3 µs/cm a 25 ° C (USP). Para el suministro principal y los puntos de retorno, prueba completa. se realiza cada semana, para otro usando el punto en el bucle de circulación, la prueba completa se realiza una vez al mes. La prueba completa incluye caracteres, pH, nitrato, nitrito, amoníaco, conductividad, TOC, sustancias no volátiles, metales pesados, límites microbianos y endotoxina bacteriana.
