Antagonista de GnRH utilizado para la síntesis de péptidos
Detalle del producto
| NO | Productos | N.º CAS | Solicitud | Indicador clave de calidad | ||||
| Pureza | Isómero | Impureza específica | *Máximo 1 | Humedad | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | La mayoría de los productos | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | La mayoría de los productos | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | La mayoría de los productos | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-cloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | La mayoría de los productos | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | La mayoría de los productos | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Máx1 = Impureza desconocida máxima
Otro indicador:
- Ácido acético: ≤0,02% (todos los productos)
- Acetato de etilo: ≤0,5 % (todos los productos)
- Alcohol: ≤0,5% (Todos los productos)
TOC y conductividad
El COT y la conductividad de los puntos principales de suministro y retorno se monitorean periódicamente. El control de calidad monitorea el COT semanalmente. La conductividad se monitorea en línea y el operador de la estación de agua purificada la registra cada cuatro horas. La conductividad se monitorea en la ósmosis inversa primaria, la ósmosis inversa secundaria, la EDI y el punto de retorno total del sistema de distribución. La especificación del agua purificada está vigente y cumple con la especificación predefinida de no más de 1,3 µs/cm a 25 °C (USP). Para los puntos principales de suministro y retorno, se realiza una prueba completa semanalmente; para otros puntos de uso en el circuito de circulación, se realiza una prueba completa mensualmente. La prueba completa incluye características, pH, nitrato, nitrito, amoníaco, conductividad, COT, sustancias no volátiles, metales pesados, límites microbianos y endotoxinas bacterianas.
