Tiempo de Canadá 2022-01-24, Rhovac, una compañía farmacéutica centrada en la inmunología tumoral, anunció que su solicitud de patente (No. 2710061) por su vacuna contra el péptido contra el cáncer RV001 estará autorizada por la Oficina de Propiedad Intelectual (CIPO) canadiense. Anteriormente, la compañía ha obtenido patentes relacionadas con RV001 en los Estados Unidos, Europa y Japón. Esta subvención de patentes proporcionará una protección más amplia para RV001 en los mercados clave y elevará las barreras de patentes de la compañía.
Al igual que la solicitud de patente otorgada anteriormente, esta patente cubre la vacuna contra el cáncer RV001 y sus variantes, así como su uso en el tratamiento/prevención del cáncer metastásico que expresa RHOC. Entre ellos, RHOC es un antígeno asociado al tumor (TAA) que se sobreexpresa en varios tipos de células tumorales. Una vez concedida, la patente expirará en 2028-12 y se espera que se extienda al obtener un certificado de protección complementaria (CSP).
01 Onilcamotide
La onilcamotida es una vacuna contra el cáncer que consiste en péptidos inmunogénicos derivados del miembro de la familia homólogos de Ras C (RHOC), que puede emulsionarse en el montanuro adyuvante inmune Isa-51, con posibles actividades inmunomoduladoras y antitumorales. La administración subcutánea de onilcamotida estimula el sistema inmune del huésped para montar una respuesta de linfocito T humoral y citotóxico (CTL) a las células tumorales que expresan RHOC, lisando las células tumorales.
2020-11, RV001 recibió la designación de vía rápida por la FDA.
02 ensayos clínicos
En 2018, se aprobó el ensayo clínico de fase I/IIA de onilcamotida para el tratamiento del cáncer de próstata, y se inscribieron un total de 21 pacientes. Los resultados mostraron que la onilcamotida era segura y bien tolerada. Además, los pacientes desarrollaron respuestas inmunes fuertes y duraderas después del tratamiento. En 2021, un seguimiento de 19 de estos sujetos, tres años después de la finalización del tratamiento por Rhovac, mostró que estos sujetos no habían desarrollado metástasis ni recibieron tratamiento adicional y no tuvieron una progresión significativa de antígeno de prostato específico (PSA). . De estos, 16 sujetos no tenían PSA detectable, y 3 sujetos tenían una progresión lenta de PSA. El PSA es una proteína producida por la glándula próstata y se usa para rastrear la progresión del cáncer de próstata conocido.
En 2019, se inició el Bravac clínico RV001 de fase IIB (aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo) para evaluar su eficacia en la prevención o limitación del desarrollo de cáncer de próstata metastásico después de la cirugía/radiación. Este ensayo clínico de IIB es un estudio internacional de estudio multicéntrico de reclutamiento en 6 países europeos (Dinamarca, Finlandia, Suecia, Bélgica, Alemania y el Reino Unido) y los Estados Unidos. El ensayo completó el reclutamiento de pacientes en 2021-09, con un total de aproximadamente 175 sujetos inscritos y terminará en 2022H1. Además, Rhovac planea realizar estudios exploratorios preclínicos destinados a proporcionar evidencia indicativa de la expansión de RV001 en las indicaciones.
Además, el Comité de Monitoreo de Seguridad también realizó una revisión de seguridad provisional de RV001 en 2021-07, y no se encontraron eventos adversos inesperados, lo que fue consistente con los resultados clínicos de fase I/II anteriores.
Tiempo de publicación: Feb-17-2022