Hora de Canadá El 24 de enero de 2022, RhoVac, una compañía farmacéutica enfocada en inmunología tumoral, anunció que su solicitud de patente (n.º 2710061) para su vacuna peptídica contra el cáncer RV001 será autorizada por la Oficina de Propiedad Intelectual de Canadá (CIPO).Anteriormente, la empresa obtuvo patentes relacionadas con RV001 en Estados Unidos, Europa y Japón.Esta concesión de patente proporcionará una protección más amplia para RV001 en mercados clave y aumentará las barreras de patentes de la empresa.
Al igual que la solicitud de patente concedida anteriormente, esta patente cubre la vacuna contra el cáncer RV001 y sus variantes, así como su uso en el tratamiento/prevención del cáncer metastásico que expresa RhoC.Entre ellos, RhoC es un antígeno asociado a tumores (TAA) que se sobreexpresa en varios tipos de células tumorales.Una vez concedida, la patente vencerá en 2028-12 y se espera que se extienda al obtener un Certificado de Protección Suplementaria (CSP).
01 onilcamotida
Onilcamotide es una vacuna contra el cáncer que consiste en péptidos inmunogénicos derivados del miembro C de la familia homóloga de Ras (RhoC), que se pueden emulsionar en el inmunoadyuvante montanide ISA-51, con posibles actividades inmunomoduladoras y antitumorales.La administración subcutánea de Onilcamotide estimula el sistema inmunitario del huésped para generar una respuesta humoral y de linfocitos T citotóxicos (CTL) a las células tumorales que expresan RhoC, lisando así las células tumorales.
2020-11, la FDA otorgó a RV001 la designación Fast Track.
02 Ensayos clínicos
En 2018 se aprobó el ensayo clínico Fase I/IIa de Onilcamotide para el tratamiento del cáncer de próstata, en el que se incluyeron un total de 21 pacientes.Los resultados mostraron que Onilcamotide era seguro y bien tolerado.Además, los pacientes desarrollaron respuestas inmunitarias fuertes y duraderas después del tratamiento.En 2021, un seguimiento de 19 de estos sujetos, tres años después de completar el tratamiento con RhoVac, mostró que estos sujetos no habían desarrollado metástasis ni habían recibido tratamiento adicional y no tenían una progresión significativa del antígeno prostático específico (PSA)..De estos, 16 sujetos no tenían PSA detectable y 3 sujetos tenían una progresión lenta de PSA.El PSA es una proteína producida por la glándula prostática y se usa para rastrear la progresión del cáncer de próstata conocido.
En 2019, se inició el BraVac clínico de fase IIb RV001 (aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo) para evaluar su eficacia en la prevención o limitación del desarrollo de cáncer de próstata metastásico después de la cirugía/radiación.Este ensayo clínico IIb es un estudio multicéntrico internacional que recluta sujetos en 6 países europeos (Dinamarca, Finlandia, Suecia, Bélgica, Alemania y el Reino Unido) y los Estados Unidos.El ensayo completó el reclutamiento de pacientes en 2021-09, con un total de aproximadamente 175 sujetos inscritos, y finalizará en 2022H1.Además, RhoVac planea realizar estudios exploratorios preclínicos destinados a proporcionar evidencia indicativa para la expansión de RV001 en indicaciones.
Además, el comité de monitoreo de seguridad también realizó una revisión de seguridad provisional de RV001 en 2021-07 y no se encontraron eventos adversos inesperados, lo cual fue consistente con los resultados clínicos de fase I/II anteriores.
Hora de publicación: 17-feb-2022