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Semaglutida para diabetes tipo 2

Descripción breve:

Nombre: Semaglutide

Número de CAS: 910463-68-2

Fórmula molecular: C187H291N45O59

Peso molecular: 4113.57754

Número de Einecs: 203-405-2


Detalle del producto

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Detalle del producto

Nombre Semaglutida
Número de CAS 910463-68-2
Fórmula molecular C187H291N45O59
Peso molecular 4113.57754
Número de einecs 203-405-2

Sinónimos

Sermaglutide; Semaglutide fandachem; Impureza semaglutida; Sermaglutide usp/ep; semaglutida; Sermaglutida CAS 910463 68 2; Ozempic

Descripción

La semaglutida es una nueva generación de análogos GLP-1 (péptido-1 de glucagón), y la semaglutida es una forma de dosificación de acción prolongada desarrollada basada en la estructura básica de la liraglutida, que tiene un mejor efecto en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Novo Nordisk ha completado 6 estudios de fase IIIA de inyección de semaglutidas, y presentó una nueva solicitud de registro de medicamentos para inyección semanal semaglutida a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el 5 de diciembre de 2016. También se presentó una aplicación de autorización de marketing (MAA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

En comparación con la liraglutida, la semaglutida tiene una cadena alifática más larga y una mayor hidrofobicidad, pero la semaglutida se modifica con una cadena corta de PEG, y su hidrofilia se mejora enormemente. Después de la modificación de PEG, no solo puede unirse estrechamente a la albúmina, cubrir el sitio de hidrólisis enzimática de DPP-4, sino también reducir la excreción renal, prolongar la vida media biológica y lograr el efecto de una larga circulación.

Solicitud

La semaglutida es una forma de dosificación de acción prolongada desarrollada basada en la estructura básica de la liraglutida, que es más efectiva para tratar la diabetes tipo 2.

Bioactividad

La semaglutida (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) es un análogo de péptido 1 (GLP-1) de tipo glucagón de acción prolongada, un agonista de GLP-1receptor, con una potencial eficacia terapéutica tipo 2 de la diabetes mellitus (T2DM).

Sistema de calidad

En general, el sistema de calidad y la seguridad están en su lugar que cubre toda la etapa de producción del producto terminado. Las operaciones adecuadas de fabricación y control se realizan de conformidad con los procedimientos/ especificaciones aprobados. El sistema de control de cambios y manejo de desviación está en su lugar, y se realizó una evaluación e investigación de impacto necesarias. Existen procedimientos adecuados para garantizar la calidad del producto antes de la liberación en el mercado.


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