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Semaglutida para la diabetes tipo 2

Breve descripción:

Nombre: Semaglutida

Número CAS: 910463-68-2

Fórmula molecular: C187H291N45O59

Peso molecular: 4113.57754

Número EINECS: 203-405-2


Detalle del producto

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Detalle del producto

Nombre semaglutida
número CAS 910463-68-2
Fórmula molecular C187H291N45O59
Peso molecular 4113.57754
Número EINECS 203-405-2

Sinónimos

sermaglutida;semaglutida fandachem;impureza de semaglutida;sermaglutida USP/EP;semaglutida;sermaglutida CAS 910463 68 2;Ozempic,

Descripción

La semaglutida es una nueva generación de análogos de GLP-1 (péptido 1 similar al glucagón), y la semaglutida es una forma de dosificación de acción prolongada desarrollada en base a la estructura básica de la liraglutida, que tiene un mejor efecto en el tratamiento de la diabetes tipo 2.Novo Nordisk completó 6 estudios de Fase IIIa de la inyección de semaglutida y presentó una nueva solicitud de registro de fármaco para la inyección semanal de semaglutida a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) el 5 de diciembre de 2016. También se envió una Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

En comparación con la liraglutida, la semaglutida tiene una cadena alifática más larga y una mayor hidrofobicidad, pero la semaglutida está modificada con una cadena corta de PEG y su hidrofilia es mucho mayor.Después de la modificación de PEG, no solo puede unirse estrechamente a la albúmina, cubrir el sitio de hidrólisis enzimática de DPP-4, sino también reducir la excreción renal, prolongar la vida media biológica y lograr el efecto de circulación prolongada.

Solicitud

La semaglutida es una forma de dosificación de acción prolongada desarrollada en base a la estructura básica de la liraglutida, que es más eficaz en el tratamiento de la diabetes tipo 2.

bioactividad

La semaglutida (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) es un análogo del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) de acción prolongada, un agonista del receptor GLP-1, con una eficacia terapéutica potencial de tipo 2 en la diabetes mellitus (DM2). ).

Sistema de calidad

En general, se cuenta con un sistema de calidad y garantía que cubre todas las etapas de producción del producto terminado.Se realizan operaciones adecuadas de fabricación y control de acuerdo con los procedimientos/especificaciones aprobados.El sistema de control de cambios y manejo de desviaciones está en su lugar, y se llevaron a cabo las evaluaciones e investigaciones de impacto necesarias.Existen procedimientos adecuados para garantizar la calidad del producto antes de su lanzamiento al mercado.


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