Carbetocina para prevenir las contracciones uterinas y la hemorragia posparto
Detalles del producto
| Nombre | CARBETOCINA |
| Número CAS | 37025-55-1 |
| Fórmula molecular | C45H69N11O12S |
| Peso molecular | 988.17 |
| Número EINECS | 253-312-6 |
| rotación específica | D -69,0° (c = 0,25 en ácido acético 1M) |
| Punto de ebullición | 1477,9±65,0 °C (Prevista) |
| Densidad | 1,218±0,06 g/cm3 (Predicho) |
| Condiciones de almacenamiento | -15 °C |
| Forma | polvo |
Sinónimos
BUTIRIL-TIR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (ENLACE SULFIDO ENTRE BUTIRIL-4-IL Y CYS); SAL DE TRIFLUOROACETATO DE BUTIRIL-TIR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2; SAL DE TRIFLUOROACETATO DE (BUTIRIL1, TIR(ME)2)-1-CARBAOXITOCINA; (BUTIRIL1, TIR(ME)2)-OXITOCINA; SAL DE TRIFLUOROACETATO DE (BUTIRIL1, TIR(ME)2)-OXITOCINA; CARBETOCINA; SAL DE TRIFLUOROACETATO DE CARBETOCINA; (2-O-METILTIROSINA)-DE-AMINO-1-CARBAOXITOCINA
actividad biológica
La carbetocina, un análogo de la oxitocina (OT), es un agonista del receptor de oxitocina con una Ki de 7,1 nM. Presenta una alta afinidad (Ki = 1,17 μM) por el extremo N-terminal quimérico del receptor de oxitocina. La carbetocina tiene potencial para la investigación de la hemorragia posparto. Puede atravesar la barrera hematoencefálica y posee actividad antidepresiva al activar los receptores de oxitocina en el SNC.
Función
La carbetocina es un análogo sintético de la oxitocina, un péptido 8 de acción prolongada con propiedades agonistas. Sus propiedades clínicas y farmacológicas son similares a las de la oxitocina natural. Al igual que la oxitocina, la carbetocina se une a los receptores hormonales del músculo liso uterino, provocando contracciones rítmicas del útero, aumentando su frecuencia y el tono uterino. Los niveles de receptores de oxitocina en el útero son bajos en mujeres no embarazadas, aumentan durante el embarazo y alcanzan su punto máximo durante el parto. Por lo tanto, la carbetocina no tiene efecto sobre el útero no gestante, pero ejerce un potente efecto contráctil uterino tanto en el útero gestante como en el recién formado.
Controles de cambios
Los cambios se controlan según el procedimiento establecido. En función de su impacto, riesgo y gravedad, se clasifican como mayores, menores y de sitio. Los cambios de sitio tienen un impacto leve en la seguridad y la calidad del producto, por lo que no requieren aprobación ni notificación al cliente. Los cambios menores tienen un impacto moderado en la seguridad y la calidad del producto y requieren notificación al cliente. Los cambios mayores tienen un impacto significativo en la seguridad y la calidad del producto y requieren la aprobación del cliente.
Según el procedimiento, el control de cambios se inicia con la solicitud de cambio, en la que se describen los detalles y la justificación del mismo. Posteriormente, los departamentos pertinentes al control de cambios realizan la evaluación. El control de cambios se clasifica en nivel Mayor, General y Menor. Tras la evaluación y clasificación correspondientes, todos los niveles de control de cambios deben ser aprobados por el Gerente de Control de Calidad. Una vez aprobado, el control de cambios se ejecuta según el plan de acción. El control de cambios se cierra cuando Control de Calidad confirma su correcta implementación. Si se requiere la notificación al cliente, este debe ser notificado oportunamente tras la aprobación del control de cambios.
