Carbetocina para prevenir la contracción uterina y la hemorragia posparto

Los cambios se controlan de acuerdo con el procedimiento.Según el impacto, el riesgo y la gravedad, los cambios se clasifican en Mayores, Menores y de Sitio.Los cambios en el sitio tienen un impacto leve en la seguridad y la calidad del producto y, por lo tanto, no necesitan aprobación ni notificación al cliente;Los cambios menores tienen un impacto moderado en la seguridad y la calidad del producto y deben notificarse al cliente;Los cambios importantes tienen un mayor impacto en la seguridad y la calidad del producto y necesitan la aprobación del cliente.

De acuerdo con el procedimiento, el control de cambios se inicia con la aplicación de cambios en la que se describen los detalles del cambio y la justificación del cambio.Luego, la evaluación se realiza después de la aplicación, que es realizada por los departamentos relevantes de control de cambios.Por su parte, el control de cambios se clasifica en Nivel Mayor, Nivel General y Nivel Menor.Después de la evaluación adecuada, así como de la clasificación, todo el control de cambio de nivel debe ser aprobado por el Gerente de control de calidad.El control de cambios se ejecuta después de la aprobación de acuerdo con el plan de acción.El control de cambios finalmente se cierra después de que QA confirme que el control de cambios se ha implementado correctamente.Si se trata de una notificación al cliente, el cliente debe ser notificado oportunamente después de que se apruebe el control de cambios.